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行业解决方案
十万级洁净厂房所适用的制药生产工艺(福州风淋室)

1)最终无菌药品:注射剂浓配或采用福州风淋室密闭系统的稀配
(2)非最终灭菌药品:轧盖、直接接触药品的福州风淋室包装材料的最后一次清洗
(3)非无菌药品:非最终灭菌口服液体药品的暴露工序;深部组织创伤外用药品、眼肜药品的暴露工序;除直肠用药外的腔道用药的暴露工序;直接接触上述药品的包装材料最终处理的暴露工序
(4)生物制品:原料血浆的合并、非低福州风淋室温提取、分装前的巴氏消毒、轧盖及制品最终容器的清洗;口服制剂其发酵培养密闭系统环境:酶联免疫吸附试剂的包装、配液、分装、干燥;胶体金试剂、聚合酶链反应试剂(PCR)、纸片法试剂等体外免疫试剂,深部组织创作用制品和大福州风淋室面积体表创面用药品的配制、灌封

 


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